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2018年 4月 24日   星期二   新手指南

当前位置: 法人办事 --办事指南

兽药生产许可
适用范围 适用对象:法人
权力事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
实施机关 市农委
责任处(科)室 市农委
办理地点、时间
办理地点:天津市河东区红星路79号市农委综合受理窗口
办理时间:工作日上午:9:00 至 12:00下午:13:30 至 17:00
咨询电话 24538723 监督投诉电话 24538762
办件类型 承诺件
法定期限、承诺期限
法定期限:70工作日
承诺期限:20工作日
办事者到办事现场次数 2
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申请条件
a)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;
b)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;
c)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;
d)符合安全、卫生要求的生产环境;
e)《兽药生产质量管理规范》(2002年农业部令第11号)全部条款;
f)自2012年2月1日起,各省级兽医行政管理部门停止受理新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线项目和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目兽药GMP验收申请。
——有下列情形之一的,可以继续受理:
持有兽用粉剂、散剂、预混剂产品或转瓶培养生产方式兽用细胞苗产品新兽药注册证书的;
兽用粉剂、散剂、预混剂具有从投料到分装全过程自动化控制、密闭式生产工艺的;
采用动物、动物组织或胚胎等培养方式改为转瓶培养方式生产兽用细胞苗的;
在原批准生产范围内复验、改扩建、重建的。
——本公告发布之日前已开工建设但尚未完工的兽用粉剂、散剂、预混剂生产线项目和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目,经企业所在地省级兽医行政主管部门核实后,停止受理时间可延长至2012年6月30日。
数量限制
0

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