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2018年 4月 27日   星期五   新手指南

当前位置: 法人办事 --办事指南

新兽药临床试验许可
适用范围 适用对象:法人
权力事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
实施机关 市农委
责任处(科)室 市农委
办理地点、时间
办理地点:天津市河东区红星路79号 天津市行政许可服务中心
办理时间:工作日上午:9:00 至 12:00下午:13:30 至 17:00
咨询电话 24538723 监督投诉电话 24538762
办件类型 承诺件
法定期限、承诺期限
法定期限:60工作日
承诺期限:9工作日
办事者到办事现场次数 2
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申请条件
a) 研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施;
b) 研制新兽药,应当进行安全性评价。承担新兽药安全性评价的单位应当符合《兽药非临床研究质量管理规范》的要求,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。采用指导原则以外的其他方法和技术进行试验的,应当提交能证明其科学性的资料;
数量限制
0

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