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2018年 4月 22日   星期日   新手指南

当前位置: 法人办事 --办事指南

制剂注册--补充申请批准
适用范围 适用对象:法人
权力事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
实施机关 市市场监管委
责任处(科)室 市市场监管委
办理地点、时间
办理地点:天津市河东区红星路79号 天津市行政许可服务中心
办理时间:工作日:上午:9:00到12:00 下午:13:30到5:00
咨询电话 24538627 监督投诉电话 24538633
办件类型 承诺件
法定期限、承诺期限
法定期限:20工作日
承诺期限:5工作日
办事者到办事现场次数 2
网上办理 我要咨询 我要收藏 查看评价 办件公告
申请条件
申请条件包括: a) 医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。 b) 申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。
数量限制
0

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