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2018年 4月 23日   星期一   新手指南

当前位置: 法人办事 --办事指南

第二类精神药品制剂定点生产批准
适用范围 适用对象:法人
权力事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
实施机关 市市场监管委
责任处(科)室 市市场监管委
办理地点、时间
办理地点:天津市河东区红星路79号 天津市行政许可服务中心
办理时间:工作日 上午:9:00 至 12:00 下午:13:30 至 17:00
咨询电话 24538627 监督投诉电话 24538633
办件类型 承诺件
法定期限、承诺期限
法定期限:40工作日
承诺期限:12工作日
办事者到办事现场次数 2
网上办理 我要咨询 我要收藏 查看评价 办件公告
申请条件
申请条件包括:
a)有《药品生产许可证》;
b)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;
c)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;
d)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;
e)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度;
f)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模;
g)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;
h)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
i)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
数量限制
0

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