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2018年 6月 21日   星期四   新手指南

当前位置: 法人办事 --办事指南

延续
适用范围 适用对象:法人
权力事项类型 行政许可 权力来源 法定本级行使
实施机关 市市场监管委
责任处(科)室 市市场监管委
办理地点、时间
办理地点:天津市河东区红星路79号 天津市行政许可服务中心
办理时间:工作日 上午:9:00 至 12:00 下午:13:30 至 17:00
咨询电话 24538627 监督投诉电话 24538633
办件类型 承诺件
法定期限、承诺期限
法定期限:30工作日
承诺期限:12工作日
办事者到办事现场次数 2
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申请条件
a)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
b)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
c)有保证医疗器械质量的管理制度;
d)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
e)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
数量限制
0

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